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醫(yī)療器械CE歐標測試

時間:2021-09-15

服務(wù)詳情 SERVICE DETAILS

醫(yī)療器械CE歐標測試和美標對標測試申請CE FDA的前置條件,隨著法規(guī)的日益加嚴,相應(yīng)的醫(yī)療器械歐標及美標測試將會是認證,注冊的必要環(huán)節(jié)。

生物相容性 ISO 10993系列測試

清洗驗證 ISO 19227/ISO 17664測試

ISO 11607 包裝及有效期驗證

注射器ISO 7886系列測試

非血管內(nèi)導(dǎo)管EN 1618系列測試

不銹鋼針管ISO 9626測試

醫(yī)用輸液器ISO 8536測試

腸內(nèi)喂養(yǎng)系統(tǒng) EN ISO 20695測試

一次性無菌導(dǎo)尿管ISO 20696測試

一次性無菌引流導(dǎo)管ISO 20697測試

麻醉和再吸收設(shè)備 ISO 5361/ISO 5366測試

醫(yī)用導(dǎo)管扭結(jié)EN 13868測試

骨科植入物接骨板ASTM F382/ASTM F384測試

骨科植入物螺釘ASTM F543測試

骨科植入物髓內(nèi)釘ASTM F1264/ASTM F384測試

骨科植入物脊柱產(chǎn)品ASTM F 2706/ASTM F 2193/ASTM F 1798/ASTM F 1717/ASTM F2077測試

核磁共振MRI ASTM F2503測試

上海美德氏專業(yè)提供 醫(yī)療器械 CE 歐標測試(ISO標準,EN標準,IEC標準),F(xiàn)DA美標測試(ASTM標準)咨詢服務(wù),專業(yè),誠信,可靠,真正為您的產(chǎn)品出口的合規(guī)環(huán)節(jié)提供全流程解決方案!

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