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1)職位名稱:醫(yī)療注冊/體系工程師
崗位職責(zé):
參與并指導(dǎo)客戶完成法規(guī)認證項目:
(1)編制客戶委托的法規(guī)認證所需要的技術(shù)文檔,如:CE、FDA、NMPA等。
(2)幫助客戶建立和完善質(zhì)量管理體系,如:ISO 13485、QSR820、MDSAP等。
(3)協(xié)助參與客戶的現(xiàn)場審核, 指導(dǎo)客戶完成外部審核的整改。
(4)解答客戶有關(guān)技術(shù)、法規(guī)、質(zhì)量等方面的疑問,提供相應(yīng)的咨詢服務(wù)。
(5)為客戶提供醫(yī)療相關(guān)的培訓(xùn)服務(wù)。
崗位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療器械、生物工程或相關(guān)工科類專業(yè);
2. 2~3年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)RA、研發(fā)、品質(zhì)類工作經(jīng)驗,或醫(yī)療器械咨詢企業(yè)咨詢工作經(jīng)驗;
崗位要求:
1. 熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械注冊NMPA法規(guī)及流程、熟悉歐盟醫(yī)療器械CE法規(guī)、或美國FDA,等相關(guān)法規(guī)知識。
2. 質(zhì)量體系工程師:熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP或ISO13485相關(guān)知識,有醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量體系經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 法規(guī)工程師:具備醫(yī)療器械產(chǎn)品知識,或注冊文件(如:CE、FDA或NMPA)編寫經(jīng)驗優(yōu)先。
4. 英語讀寫熟練。
薪資詳情:15-20K
2)職位名稱:銷售(認證行業(yè))
崗位職責(zé):
1、負責(zé)醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)的醫(yī)療器械咨詢服務(wù)的營銷和推廣。
2、完成區(qū)域客戶的開拓,開發(fā)新客戶并完成新客戶指標。
3、通過展會、學(xué)術(shù)會議、拜訪等方式主動開拓醫(yī)療器械、醫(yī)用生物材料、科研院所等相關(guān)領(lǐng)域的客戶。
4、相關(guān)渠道或者合作伙伴的關(guān)系維護,如第三方實驗室,認證機構(gòu),等。
5、與技術(shù)工程師團隊共同協(xié)作,為客戶項目制定出解決方案,與客戶洽談項目費用,簽訂服務(wù)協(xié)議,并協(xié)調(diào)、跟進、管控項目進度
崗位要求:
1. 專業(yè): 不限; 醫(yī)療器械檢測、醫(yī)學(xué)、生物、動物科學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,接受應(yīng)屆生。
2. 學(xué)歷:大專及以上,英語四級
3. 有任何第三方技術(shù)服務(wù)從業(yè)經(jīng)驗者;醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)或質(zhì)量管理、第三方檢測行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;了解CE,F(xiàn)DA,ISO 13485等法規(guī)者優(yōu)先。
4. 口齒清晰,普通話流利,表達能力強,有較強的溝通表達能力。
薪資詳情:6-10K
3)職位名稱:銷售經(jīng)理
崗位職責(zé):
1、負責(zé)醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)的醫(yī)療器械注冊法規(guī)咨詢服務(wù)的營銷和推廣。
2、完成區(qū)域客戶的開拓,開發(fā)新客戶并完成新客戶指標;負責(zé)所轄區(qū)域的開戶開拓及推廣任務(wù)。
3、通過展會、學(xué)術(shù)會議、拜訪等方式主動開拓醫(yī)療器械、醫(yī)用生物材料、科研院所等相關(guān)領(lǐng)域的客戶。
4、相關(guān)渠道或者合作伙伴的關(guān)系維護,如第三方實驗室,認證機構(gòu),等。
5、與技術(shù)工程師團隊共同協(xié)作,為客戶項目制定出解決方案,與客戶洽談項目費用,簽訂服務(wù)協(xié)議,并協(xié)調(diào)、跟進、管控項目進度
6、及時向領(lǐng)導(dǎo)反饋新的客戶或市場動向,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)制定戰(zhàn)略并執(zhí)行,完成銷售與市場開發(fā)目標。二、職位要求:
崗位要求:
1. 專業(yè): 不限, 醫(yī)療器械檢測、醫(yī)學(xué)、生物、動物科學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先2. 學(xué)歷:大專及以上
2. 有醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)或質(zhì)量管理、第三方檢測行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。有第三方技術(shù)服務(wù)從業(yè)經(jīng)驗者,了解CE,F(xiàn)DA,ISO 13485等法規(guī)者優(yōu)先。
3. 有集體榮譽感。
4. 有較強的溝通表達能力,需要出差。
5. 熟練使用Office軟件。
6. 本崗位為技術(shù)型銷售職位,直接向銷售副總匯報,需要較強的學(xué)習(xí)、內(nèi)外溝通、項目組織及承壓能力
薪資詳情:10-15K
4)職位名稱:醫(yī)療注冊/體系工程師 (實習(xí)生)
崗位職責(zé):
參與并指導(dǎo)客戶完成法規(guī)認證項目:
1、編制及整理客戶委托的法規(guī)認證所需要的文檔。
2、幫助客戶建立和完善質(zhì)量管理體系文檔。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療器械、生物工程或相關(guān)工科類專業(yè);
2、歡迎應(yīng)屆畢業(yè)生;
3、英語讀寫熟練。
薪資詳情:150-200元/天
公司信息
上海美德氏醫(yī)療科技有限公司觸及醫(yī)療行業(yè)熱點需求,提供專業(yè)法規(guī)解讀,專業(yè),誠信,可靠,真正為醫(yī)療產(chǎn)品出口的合規(guī)環(huán)節(jié)提供全流程解決方案!
美德氏涉及的服務(wù)包括醫(yī)療器械歐盟CE認證咨詢(MDR;IVDR),ISO 13485咨詢;美國FDA注冊(510K;QSR820);歐代美代;國內(nèi)NMPA注冊咨詢:醫(yī)療器械歐標美標測試;藥品歐標美標測試等。
公司提供寬松的工作環(huán)境和競爭力的薪酬福利,熱忱期待有志于從事醫(yī)療器械法規(guī)工作的人才加入我們!
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